奥贝胆酸(Obeticholic acid,OCA,商品名Ocaliva)由Intercept研发,是一种法尼酯X受体特异性激动剂。
2016年5月27日美国FDA有条件加速批准其用于治疗原发性胆汁性胆管炎,这是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。
奥贝胆酸也已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。
注意:肠道完全梗阻的患者不应使用奥贝胆酸。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。
那我国的患者要去哪购买奥贝胆酸呢?
因为奥贝胆酸早已在美国上市,而且2016年12月奥贝胆酸也获欧盟批准上市了,所以在这些上市的相关国家和地区都可以买到奥贝胆酸,不过作为原研药,奥贝胆酸的价格比较高,国内的很多患者表示无力负担,而且奥贝胆酸还没有在我国上市,患者购买原研药也不是特别的方便。
相比之下,奥贝胆酸仿制药是患者不错的选择。
孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。患者可以亲自前往孟加拉购买,不过要注意选择正规的药店,以免被骗;也可以通过联系医伴旅客服进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999