替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝患者效果如何呢？

2018年，替诺福韦艾拉酚胺在中国上市，那么，替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝患者效果如何呢？

替诺福韦艾拉酚胺在两个国际型3期临床试验（研究108和研究110）试验中，获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108使用替诺福韦艾拉酚胺或TDF随机化治疗了425例HBeAg阴性患者，研究110使用替诺福韦艾拉酚胺或TDF随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。

两个研究都达到了它们的主要临床研究终点：在治疗第48周时，基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中，替诺福韦艾拉酚胺显示出了相对TDF的非劣效性。

另外，替诺福韦艾拉酚胺和TDF在两项研究中患者的耐受性均表现良好，由于不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。并且不良反应的发生率在接受替诺福韦艾拉酚胺或TDF治疗的患者基本相同。

替诺福韦艾拉酚胺具有更大的血浆稳定性，同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞，由于用药剂量可以更低，从而可以降低血液中替诺福韦的浓度更，因此，与TDF相比，替诺福韦艾拉酚胺能够更有效改善患者肾脏和骨骼的安全性参数。

美国肝病学会最新指南（2018）指出，替诺福韦艾拉酚胺（TAF）在孕妇中的使用情况未进行过研究，抗逆转录病毒注册系统中亦缺乏孕妇使用的安全性数据。因此，孕妇应用替诺福韦艾拉酚胺（TAF）缺乏数据支持。尚未进行儿童应用替诺福韦艾拉酚胺（TAF）治疗的相关研究。因此，12岁及以上的儿童应用替诺福韦艾拉酚胺（TAF）缺乏数据支持。