XL184对肺癌有多大疗效呢?一项三组、随机、对照、标签开放、多中心、2期试验纳入既往已接受了一或两个治疗的表皮生长因子受体野生型的晚期非鳞非小细胞肺癌。分析了XL184与厄洛替尼单$或联合的治疗效果。根据一般情况和治疗的一二线将患者分层,采用层内分段随机分配接受标签开放的每日口服厄洛替尼(150mg)、卡博替尼XL184(60mg)或厄洛替尼(150 mg)联合XL184卡博替尼(40mg)。每8周进行一次影像学检查。
在2013年2月7日至2014年7月1日间,入组并随机分配42例患者至厄洛替尼治疗,40例至卡博替尼治疗,43例至厄洛替尼联合卡博替尼XL184治疗,其中共111例(89%)纳入初步分析(厄洛替尼[ n= 38 ]、XL184[ n=38 ]、厄洛替尼加XL184卡博替尼 [n=35 ])。无进展生存期与单独厄洛替尼(平均1.8个月)相比,XL184卡博替尼组(4.3个月)以及厄洛替尼加XL184卡博替尼组(4.7个月)明显改善。
XL184卡博替尼最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。XL184卡博替尼最常见实验室异常(≥25%)是增加AST,增加 ALT,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少, 低磷血症,和高胆红素血症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692