替诺福韦具有很强的抗乙肝病毒和艾滋病毒活性,替诺福韦是一种比较常见的抗病毒药物,对乙肝、艾滋病都有很好的抑制作用。
替诺福韦是一种白色杏仁状薄膜衣片,主要成分是富马酸替诺福韦二吡呋酯,在服药后1-2小时内替诺福韦会达到血药峰值,对乙肝病情有一定的治疗效果,适用于一部分乙肝患者。
那么,替诺福韦治疗乙肝患者效果好吗?
Lancet Gastroenterol Hepatol杂志日前在线发表了一篇文章,结果显示,替诺福韦治疗8年或更久,停药后24周内约有三分之一的患者出现3级或3级以上实验室检查异常,主要为ALT水平升高。少有患者清除HBsAg,但停药时HBeAg阴性的患者在随访期间很多可维持病毒低复制状态。
这项分析旨在评价两项随机对照试验中入组的患者长期使用富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗后停药的安全性——这两项试验均已完成,此分析在试验开展时即预先设定。两项试验中,HBsAg阳性、HBV D替诺福韦浓度低于29 IU/mL、不愿意或无法继续治疗的患者,按方案要求进入24周的无治疗随访(TFFU)阶段,共124例(106例HBeAg阴性,18例HBeAg阳性)。
HBeAg阴性患者在TFFU阶段有5例(5%)清除了HBsAg,37例(35%)在TFFU第24周时的HBV D替诺福韦水平低于2000 IU/mL以及ALT水平低于正常值上限(ULN)。
另外,HBeAg阳性乙肝患者中有7例(39%)随访24周,这7例患者在随访第24周时均未清除HBsAg,且HBV 替诺福韦高于2000 IU/mL,仅有1例患者的(14%)ALT正常。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104