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Venclexta主要是治疗什么的呢?

作者
郭药师
阅读量:572
2025-01-20 18:49:04

Venetoclax的适应症存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者,不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

Venclexta由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Venclexta又译为维奈托克,是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,曾获FDA授予多项突破性疗法认定。

Venclexta正针对白血病的3项临床研究正在开展中,适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可,适应症为多发性骨髓瘤(MM)。

Venclexta最常见的非血液学副作用为恶心(70%)、腹泻(49%)、低钾血症(48%)和疲劳(43%)。Venclexta其他副作用:1、感染:常见-上呼吸道感染、共同-肺炎、尿路感染。2、血液和淋巴系统紊乱:常见-中性粒细胞减少症、贫血、共同-发热性中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少。3、代谢和营养障碍:常见-高磷酸盐血症、共同-肿瘤溶解综合症、高钾血症、高尿酸血症、低钙血症。4、胃肠道疾病:常见-腹泻呕吐恶心便秘、常见-疲劳、常见-血肌酐增加。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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维奈克拉片(Venetoclax)
药品别称
维奈克拉、维奈托克、唯可来、Venetoclax、Venclexta
适应人群
成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及新诊断的急性髓系...[ 详情 ]
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