施达赛用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。患者想要购买施达赛可以凭借医生的开单在正规的医院里购买施达赛,患者也可以选择国内的海外医疗机构(如:医伴旅)进行咨询。
临床试验比较施达赛和伊马替尼一线治疗初发慢性髓性白血病(CML)慢性期(CP)患者的疗效和安全性。试验共纳入37例新近诊断的CML-CP患者,患者随机接受施达赛或伊马替尼的治疗。达沙替尼组患者口服100 mg,每日1次,伊马替尼组患者口服400 mg,每日1次。试验结果显示,中位治疗时间和中位随访时间均为38个月。施达赛治疗慢性髓性白血病安全有效。12个月时的完全细胞遗传学反应(CCyR)率在施达赛组为89%,伊马替尼组为68%;36个月时累计CCyR率在两组均为89%。施达赛组18个月时主要分子学反应(MMR)率在为76%,伊马替尼组为37%。36个月时累计MMR率在施达赛组和伊马替尼组分别为82%和68%。
施达赛的副作用包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、体液潴留和浮肿、腹泻、头痛、恶心呕吐、皮疹等。1、血小板减少:患者需要减少运动,避免碰撞,防止出血。宜食用高蛋白饮食,粗粮和长纤维食品。2、中性粒细胞减少:轻度粒细胞减少,不需特别的预防措施,中度减少者,注意皮肤、口腔、呼吸道卫生,预防感冒。3、贫血:监测红细胞计数,调整饮食,可以吃一些补血的食物,症状严重需要去医院进行输血。4、体液潴留和浮肿:应多清淡饮食,减少盐的摄入。5、腹泻:不要吃凉的食物和凉水,症状严重可在医生的嘱托下使用治疗腹泻的药物。6、头痛:症状较轻的治疗方法服用一些抗炎止痛药,如果出现经常头痛、突发剧烈头痛、持续无缓解头痛,应该及时去医院检查。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103