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氯喹咪唑酮获批的适应症有哪些?

作者
医学编辑小李
阅读量:159
2020-03-26 14:37

氯喹咪唑酮为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集,有抗血栓效果,但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟,使血小板生成减少。不影响DNA、RNA的合成及巨核细胞增殖分裂,因而无潜在致癌性。今天咱们就来了解一下氯喹咪唑酮获批的适应症有哪些?

美国FDA批准氯喹咪唑酮用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多,但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。当然,并不是所有血小板增多症患者都可以使用氯喹咪唑酮:对氯喹咪唑酮过敏者禁用氯喹咪唑酮、妊娠或有预期妊娠妇女禁用氯喹咪唑酮、有严重心血管及肝肾疾病者慎用氯喹咪唑酮。

氯喹咪唑酮获批的适应症有哪些?

1999年氯喹咪唑酮在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。1998年12,FDA批准了其扩展标签,具体而言,用纸治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了本品的全球授权。2000年12月29日,XAGRID被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。本品在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,Shire医药集团宣布,盐酸氯喹咪唑酮 (anagrelide hydrochloride,XAGRID)作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。

氯喹咪唑酮成人每日4次,每次0.5 mg口服,或每日2次,每次1 mg口服;如果无效,可每5~7d增加0.5 mg/d;最大量10 mg/d;单次最大量2.5 mg。高剂量用药可引起直立性低血压。老年人每日1次,每次0.5 mg口服,每周增加0.5 mg/d。肾肝功能异常者每日2次,每次0.5 mg口服。用药前1h及用药后避免使用咖啡因。用药第1周检查血小板2~3次,后每周检查1次,直至维持量。

以上就是氯喹咪唑酮适应症的内容,希望可以帮助到您!

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阿那格雷在治疗血小板增多症中的临床疗效与安全性研究
导读:阿那格雷被开发为血小板聚集抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶发挥作用,用于治疗原发性血小板增多症,能够有效减少血小板的生成,疗效确切。其常见的不良反应包括头痛、贫血、心悸、体液潴留、心动过速、腹痛、胀气、呕吐、皮疹、疲劳和恶心。不良反应发生在开始治疗后2周内,并随着时间的推移而减轻。阿那格雷药物介绍阿那格雷是一种cAMP磷酸二酯酶抑制剂,是新的具有抗血小板聚集作用的降血小板药,主要用于治疗原发性血小板增多症(ET)及其他骨髓增生性疾病引起的血小板增多。药理作用阿那格雷抗血小板聚集是以抑制血小板磷脂酶,阻止花生四烯酸的过度释放和增加血小板cAMP水平而发挥作用。在抑制血小板释放诱导剂引起的聚集第一和第二相方面具有很高的活性。临床疗效阿那格雷在美国和欧洲获准用于治疗与所有骨髓增殖性疾病相关的血小板增多症患者。阿那格雷的研究组进行了一项多中心2期临床试验。在577名ET患者报告的个体缓解率为94%。此外,临床研究表明,阿那格雷能使血压轻度下降,对心率、心搏量无影响,对防治静脉栓塞、心肌梗死具有明显疗效。阿那格雷对减缓骨髓内血小板母细胞分化成熟度、减少血小板产量、减缓原发性血小板增多症有治疗效果。安全性研究阿那格雷给药的主要不良反应是神经系统、胃肠道和心脏影响。大多数神经系统和胃肠道不良反应在治疗的前2周内出现,平均在2周内消退,较高剂量水平可能会产生体位性低血压。在大多数情况下,利尿剂可以控制因长期使用阿那格雷而引起的液体潴留和外周水肿。大约25%的患者出现严重的正细胞性和正色素性贫血。在ET中,阿那格雷经常被用作一线治疗,特别是在年轻患者中,因为担心羟基脲等细胞毒性、潜在致白血病药物会增加患白血病的风险。由于阿那格雷会穿过胎盘屏障,可能导致胎儿血小板减少症,因此阿那格雷在妊娠期禁用。
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2024-04-15 13:49
阿那格雷土耳其版在哪里能买到正品?
购买正品土耳其版的阿那格雷可以通过以下几种方式:1、出国购买:患者可以自行前往土耳其,在土耳其的医院就医后,根据医生的处方在医院药房或授权的零售店购买阿那格雷。2、在线药店:阿那格雷的购买可选择在国内一些在线药店。购买阿那格雷需要提供医生开具的处方。需要注意的是,并非所有在线药店都提供土耳其版本的阿那格雷。3、海外医疗服务机构:国内有一些正规的海外医疗服务机构,能够提供全球找药或购药等医疗服务。这些机构通常能够提供多种药品版本和种类,并且价格相对实惠。通过这些机构,患者可以通过邮寄的方式获取阿那格雷,购药过程较为方便。4、国内药房:如果阿那格雷在中国的药房有售,您可以直接前往购买。但是,根据搜索结果,阿那格雷在中国尚未上市,因此这种方式可能不适用。无论选择哪种途径购买土耳其版的阿那格雷,都要确保药物的质量和真实性,避免购买到假药。在购买过程中,如果有任何疑问,建议咨询专业医生或药师的意见。在购买阿那格雷时,请注意以下几点:1、确保购买的药品是正品,避免购买到假药或非法渠道的药品。2、购买前应咨询医生,确保药物适合患者的健康状况和治疗需求。3、保存好购买凭证和医生处方,以备后续可能出现的法律或医疗问题。4、注意药品的储存条件,确保药品在适当的环境下保存,以保持其有效性和安全性。由于药品购买涉及法律法规和医疗安全,建议在购买前进行充分的了解和咨询。如果您对购买渠道或药品的真实性有疑问,建议寻求专业医疗机构的帮助。关于阿那格雷治疗效果的内容可以点击:阿那格雷的效果怎么样,这篇文章有详细的介绍。阿那格雷剂量和给药方法1、成人的起始剂量为0.5 mg,每天四次,或1 mg,每天两次。2、儿科患者的起始剂量为每天0.5 mg。3、维持起始剂量至少一周,然后逐渐调整以维持目标血小板计数。4、任何一周内剂量增量不得超过0.5 mg/天。不要超过 10 毫克/天或单剂量 2.5 毫克。5、中度肝功能损害:开始时每天0.5 mg。阿那格雷警告和注意事项1、心血管毒性:阿那格雷曾有 QT 间期延长和室性心动过速的报告。对所有患者进行治疗前心血管检查,包括心电图。2、肺动脉高压:开始治疗前评估潜在的心肺疾病。3、出血风险:监测患者的出血情况,包括接受其他已知会导致出血的药物联合治疗的患者。总结阿那格雷是一种血小板减少剂,用于治疗继发于骨髓增殖性肿瘤的血小板增多症,以减少血小板计数升高和血栓形成的风险,并改善包括血栓出血事件在内的相关症状,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:阿巴西普注射液注射期间有什么禁忌?
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2024-03-27 14:52
阿那格雷会导致骨髓纤维化吗?
阿那格雷有可能会导致骨髓纤维化。阿那格雷是一种用于治疗血小板增多症的药物,通过抑制巨核细胞的生长和分化来减少血小板的产生,使用阿那格雷的患者可能会出现骨髓纤维化的风险。阿那格雷引起骨髓纤维化的原因有哪些呢?下文会作出具体讲解。阿那格雷的适应症阿那格雷(Anagrelide)可减少患有骨髓疾病的患者血液中血小板(控制出血所需的一种血细胞)的数量,在这种疾病中,身体会产生过多的一种或多种血细胞,例如原发性血小板增多症(身体产生过多血小板的病症)或真性红细胞增多症(身体产生过多红细胞,有时甚至产生过多血小板的病症)。阿那格雷属于一类称为血小板减少剂的药物,作用是减缓体内血小板的产生。什么是骨髓纤维化骨髓纤维化是一种罕见但严重的疾病,特征为骨髓内纤维组织增生,导致正常造血组织被取代,可导致造血功能丧失,进而引发贫血、感染和出血等严重并发症。阿那格雷可能会导致骨髓纤维化长期使用阿那格雷的血小板增多症患者中,骨髓纤维化的发生率相对较高,停止使用该药物后,患者的骨髓纤维化病情可能得到缓解。需要注意的是,尽管阿那格雷可能与骨髓纤维化的风险相关,但并不意味着所有使用阿那格雷的患者都出现骨髓纤维化。阿那格雷骨髓纤维化的原因1、骨髓微环境改变:阿那格雷通过抑制巨核细胞的生长和分化来减少血小板产生。这种对骨髓微环境的长期影响可能导致骨髓内纤维组织的增生,从而引发或加剧骨髓纤维化。2、骨髓细胞因子的变化:阿那格雷可能影响骨髓中细胞因子的平衡,这些因子在骨髓纤维化的发展中起着关键作用。阿那格雷治疗血小板增多症的疗效在阿那格雷研究小组进行的多中心2期临床试验产生了阿那格雷最广泛的经验,在 577名原发性血小板增多症患者(中位血小板计数为990000/μL)中,报告有94%的缓解率(定义为血小板计数减少50%,或维持在低于600000/μL 的水平至少4周)患有ET且接受阿那格雷治疗的个体。患者最初每6小时口服1mg阿那格雷,后来减少到每天4次,每次0.5mg,并 根据血小板计数反应,每5-7天增加每天0.5mg。达到最大反应的中位时间为11天,达到反应所需的剂量范围为0.5-9.0 mg/天。 然而,95%的患者对每天4mg或更少的剂量有反应。通过阿那格雷快速有效地控制血小板增多症有望显着降低ET中血栓和出血并发症的发生率和严重程度。事实上,不良事件的数量似乎与血小板计数的减少成比例地减少。总结尽管阿那格雷在治疗血小板增多症方面具有显著的疗效,但也有引起骨髓纤维化的风险,需要在医生的指导下用药。用药期间患者应避免高脂肪、高胆固醇、高糖分的饮食,适当进行运动锻炼。相关热文推荐:Aprocitentan(阿普昔腾坦)的降压效果好吗?
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2024-03-21 17:36
阿那格雷有哪些药物相互作用?
阿那格雷(AGRYLIN)在使用时需要注意与延长QT的药物、PDE3抑制剂、阿司匹林和增加出血风险的药物以及CPY450之间的药物相互作用。关于阿那格雷阿那格雷(Anagrelide)是一种抗血小板药物,用于治疗特发性血小板增多症(ITP)的成人患者。ITP是一种免疫介导的血小板减少性出血疾病,其特征是外周血血小板计数过高,导致出血倾向。阿那格雷通过调节血小板的产生和分解来发挥治疗作用。它主要通过抑制巨核细胞的分化和成熟,减少血小板的产生量。此外,阿那格雷还可以促进血小板的分解和清除,从而减少血小板的数量。更多关于阿那格雷的资讯可以参考:阿那格雷治疗原发性血小板增多症效果好吗?该篇文章详细介绍了阿那格雷的治疗效果。以下为阿那格雷的药物相互作用:延长QT的药物避免在服用可能延长QT间期的药物(包括但不限于氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺和匹莫齐特)的患者中使用本品。PDE3抑制剂AGRYLIN是一种磷酸二酯酶3(p DE3)抑制剂。避免使用具有类似特性的药品,如正性肌力药和其他PDEB3抑制剂(如西洛他唑、米力农)。阿司匹林和增加出血风险的药物与单独服用阿司匹林相比,单剂量或重复剂量服用阿格瑞林和阿司匹林的体外抗血小板聚集作用更强。一项针对原发性血小板增多症患者的观察性研究结果表明,接受阿格瑞林治疗的患者的主要出血事件(MHEs)发生率高于接受另一种细胞减灭治疗的受试者。大多数主要出血事件发生在同时接受抗聚集治疗(主要是阿司匹林)的患者中。因此,在开始治疗前,应评估阿格瑞林与阿司匹林合用的潜在风险,尤其是出血高危患者的潜在风险。监测患者的出血情况,尤其是那些同时接受其他已知会导致出血的药物治疗的患者(如抗凝剂、PDE3抑制剂、非甾体抗炎药、抗血小板药物、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)。CYP450相互作用1、CYP1A2抑制剂:AGRYLIN及其活性代谢物主要由CYPIA2代谢。抑制CYPIA2的药物(如氟伏沙明、环丙沙星)可能会增加AGRYLIN的暴露量。当合用CYP1A2抑制剂时,监测患者的心血管事件并相应调整剂量。2、CYP1A2诱导剂:CYP1A2诱导剂可以减少AGRYLIN的暴露。同时服用CYPIA2诱导剂(如奥美拉唑)的患者可能需要调整剂量以弥补阿格瑞林暴露量的减少。3、CYP1A2底物:AGRYLIN在体外对CYP1A2的抑制活性有限,可能会改变伴随的CVP1A2底物(如荼碱、氟伏沙明昂丹司琼)的暴露。阿那格雷剂量和给药1、成人患者的起始剂量为0.5毫克,每天四次,或1毫克,每天两次。2、儿科患者的起始剂量为每天0.5毫克。3、在初始剂量下维持至少一周,然后根据目标血小板计数进行剂量调整。4、在任何一周内,剂量的增加不应超过0.5毫克/天。单次剂量不要超过10毫克/天或2.5毫克。5、对于中度肝功能损害的患者,建议从每天0.5毫克开始。需要强调的是,请根据医生的指导和处方进行用药。医生会根据患者的具体情况和需要进行个体化用药方案的制定。如果有任何剂量调整或其他用药问题,请咨询医生或药剂师以获得准确的指导。注:以上信息来源于美国FDA说明书,仅供参考,如果您需要使用阿那格雷或其他药物,请咨询您的医生或药剂师,以获得准确的用药指导和建议。热文推荐:瑞武丽珠单抗纳入医保了吗?
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2024-02-18 15:43
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数2人
2024-05-14 17:56
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