Ofev治疗效果如何？

美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Ofev对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床试验显示，Ofev用于特发性肺纤维化的长期治疗获益。

临床随机对照试验TOMORROW试验后，纳入肺纤维化患者将那些试验，患者随机化至Ofev150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。

结果显示，Ofev组用力肺活量（FVC）的年下降率为-125.4 ml/年（95%置信区间[CI]，-168.1～-82.7），对照组为-189.7 ml/年（95%CI，-229.8～-149.6）。试验的第1阶段，Ofev150mg每天2次给药与FVC下降率降低相关，并且与安慰剂相比，急性加重更少。研究分析表明，Ofev150mg每天2次的治疗方案，其疗效保持超过52周，其不良事件在研究整个过程中保持稳定。试验表明，TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了Nintedanib治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。

Ofev注意事项

胃肠疾病：服用尼达尼布发生腹泻，恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻，恶心或呕吐症状持续存在，则停止服用Ofev。

肝酶升高：用Ofev曾发生ALT，AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST和胆红素。

  胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。

曾报道动脉血栓栓塞事件：治疗心血管疾病风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时应谨慎。

曾报道出血事件： 只有在预期益处超过潜在风险时，才能使用Ofev。

曾报道胃肠道穿孔：近期腹部手术治疗患者谨慎使用Ofev。发生胃肠道穿孔患者终止Ofev。如果预期益处超过潜在风险，则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用Ofev。