Obetix（奥贝胆酸）注意事项

奥贝胆酸用于原发性胆汁性胆管炎PBC成人患者；那么，服用Obetix（奥贝胆酸）注意事项呢？

1、基于碱性磷酸酶的减少，在加速批准下批准指示；继续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床获益的验证和描述。

2、密切监测肝功能失代偿风险增加的患者，包括肝功能恶化的实验室证据（即总胆红素，INR，白蛋白）和/或进展为肝硬化的患者。

3、警告：Child-Pugh B或C患者的肝功能失代偿和失败。

在上市后的报告中，有报告称，当给予比吡嗪酸更频繁的原发性胆汁性胆管炎（PBC）伴有失代偿性肝硬化或Child-Pugh B级或C级肝损伤的患者，肝功能失代偿和失败，在某些情况下是致命的。

对于患有Child-Pugh B级或C级肝功能损害或先前失代偿事件的患者，推荐的起始剂量为每周一次5 mg口服

4、完全胆道梗阻的患者禁止使用。

5、肝功能失代偿和失败，在某些情况下是致命的，报告在PBC患者中失代偿性肝硬化或Child-Pugh B级或C级肝功能损害，当使用比建议的起始剂量5 mg每周一次更频繁地给予对羟基苯甲酸。

6、在肝脏相关不良反应的临床试验中观察到剂量反应关系，包括黄疸，腹水恶化和原发性胆汁性胆管炎发作（剂量≥10mg/天）。

7、严重瘙痒症的治疗策略包括抗组胺药，胆汁酸树脂和临时治疗中断（见剂量修改）; 如果发生持续无法忍受的瘙痒，则停止治疗。

8、服用奥贝胆酸Obetix期间，监测HDL-C的减少；对于1年后无法应对的最高推荐剂量（即10 mg /天），以及HDL-C减少的患者，应对持续治疗的益处进行权衡。