Ofev的上市时间

Ofev的上市申请在2017年4月17日获得CDE承办受理，2017年6月6日被CDE列入优先审评，尼达尼布软胶囊获得CFDA批准在中国上市，Ofev是勃林格殷格翰公司开发的一种口服三联血管激酶抑制剂，2014年10月经FDA批准，Ofev 用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)，成为首个获准用于治疗IPF的 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 。

特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，多发于中老年人群，据了解我国特发性肺纤维化患病人数逐年增加，Ofev被证实在肺纤维化病理机制中具有潜在影响的生长因子受体发挥作用，其中最为重要的就是血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）。

Ofev推荐剂量：一日2次，一次150mg，需要具有诊断经验的医生来指导患者用药，Ofev是口服用药，用水服送药物，或与食物同服。不得咀嚼或碾碎服用。患者在用药前及用药过程中，患者要定期检查肝功，一旦肝功出现异常，Ofev应降低剂量或者停止用药。如果患者在服药过程中漏服了一个剂量的药物，可在下一计划服药时间继续服用原剂量药物，不可补服漏服的剂量。如出现严重不耐受的情况，可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次。患者一天Ofev服用量不应超过推荐最大剂量300mg。

Ofev贮藏：请保存于25℃以下，请存放于儿童无法触及和看到的安全位置。