狄诺塞麦副作用及处理

美国食品药品管理局（FDA）批准狄诺塞麦新适应症，用于治疗成人及部分青少年患者的骨巨细胞瘤 (GCTB)，这是一种罕见而通常又是良性的肿瘤。 骨巨细胞瘤一般发生在 20 岁至 40 岁之间的成人患者身上。在大多数情况下，骨巨细胞瘤不会扩散到身体的其它部位，但会损害正常的骨生长，导致疼痛，活动范围受限和骨折。少数情况下，骨巨细胞瘤也能转变成一种恶性肿瘤，并扩散到肺部。 狄诺塞麦是一种与 RANKL（一种保持骨骼健康的必需蛋白）相结合的单克隆抗体。RANKL 也存在于骨巨细胞瘤中。

狄诺塞麦用于骨巨细胞瘤不能通过手术切除（无法切除）或手术可能会导致严重病状（如截肢或关节切除）的患者。只有骨骼已经发育成熟的青少年患者才能使用这款药物。 FDA 通过优先审评程序对这款药物进行了审评，而优先审评可以为药物提供一个加快的审评。狄诺塞麦因用于治疗罕见疾病或症状而被授予孤儿药产品资格。

狄诺塞麦用于骨巨细胞瘤的安全性和有效性基于两项总共由 305 名成人或青少年患者参与的临床试验。所有患者为确诊患有复发、不能切除或手术后会导致严重病状的骨巨细胞瘤病例。平均用药三个月之后，在 187 名肿瘤能够被测量的患者中，有 47 名患者的肿瘤出现萎缩。在平均超过 20 个月的随访后，有三位最初治疗期间肿瘤变小的患者，其骨巨细胞瘤又重新增长。

  狄诺塞麦常见的副作用有关节痛、头痛、恶心、疲劳、背部及手足疼痛。最常见的严重副作用有颌骨坏死及骨髓炎（炎症或骨感染）。由于狄诺塞麦对胎儿有潜在伤害，育龄妇女使用这款药物时必须采取高度有效的避孕措施。患者服用狄诺塞麦一旦出现副作用请不要惊慌，立即报告您的主治医生，并按照医嘱进行处理，不可擅自更改药物剂量。