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吡非尼酮每日用量是多少?

作者
郭药师
阅读量:789
2025-01-21 09:04:47

吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,吡非尼酮胶囊适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。吡非尼酮在1974年由Marnac有限公司(TX,USA)的SolomonBMargolin发现。在日本,吡非尼酮被归类为孤儿药物。2008年吡非尼酮在日本获准用于IPF的治疗,2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许艾思瑞上市。2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名吡非尼酮。

吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次,在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量,最后将吡非尼酮用量维持在每次600mg(每日1800mg)。患者使用吡非尼酮胶囊,按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用吡非尼酮时,吡非尼酮在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。漏服吡非尼酮需在随后补服,但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的吡非尼酮。对吡非尼酮任何成分过敏的患者禁用;中毒肝病患者禁用;妊娠及哺乳期患者禁用;有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用;需要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物)。

吡非尼酮孕妇及哺乳期妇女用药

1、不推荐孕妇及可能怀孕的妇女应用吡非尼酮,因尚未清楚吡非尼酮对未出生婴儿的风险。在大鼠试验中,确认出现时怀孕周期延长或导致出生率降低,并有向婴儿转移的现象。另外,在兔试验中,确认导致出现流产或早产现象。

2、 哺乳期妇女,应避免母乳喂养。在大鼠实验中,可检测到母乳中有药物分泌。哺乳期使用,会抑制新生儿体重增加。

儿童用药:吡非尼酮对于低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿、儿童和18岁以下的青少年的使用的安全性尚未确立。

老年用药:一般的老年人生理机能都有所下降,目前尚无专门在老年人中进行的大规模临床试验,故建议高龄患者慎用吡非尼酮

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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吡非尼酮(Pirfenidone)
药品别称
吡非尼酮、Esbriet、Pirfenidone、艾思瑞
适应人群
适用于确诊为特发性肺纤维化(IPF)的成人患者。[ 详情 ]
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