尼达尼布(维加特)是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。
服用维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
对维加特的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS,纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者,临床研究结果显示,维加特在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%,因而延缓疾病进展。
2017年维加特在我国上市,尼达尼布(维加特)在国内的一些正规药房基本都可以买到,不过由于是原研药,售价通常较高。目前市面上有两种规格的维加特,150mg/30片,售价每盒约11200$,100mg/30片,售价每盒约8200$。对于多数患者来说价格难以负担。目前维加特还未在正式纳入国家医保,仅有部分地区可以通过医保报销。由于各个地区的报销政策也有所不同,建议患者咨询当地有关部门了解医保报销的详细情况。
除了国内的尼达尼布(维加特),在土耳其也有德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布(维加特),而且价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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