XL184治疗效果如何？

卡博替尼是MET、VEGFR1~3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等多靶点分子靶向药。12月19日，Exelixis宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了XL184（cabozantinib，卡博替尼）片剂用于晚期肾细胞癌（RCC）扩大适应症治疗的申请。RCC属于成人肾癌患者最常见的发病类型。

XL184治疗效果如何？

卡博替尼适应症的扩大批准是基于在未接受过治疗的RCC患者中进行的2期随机试验CABOSUN数据。CABOSUN试验达到了改善PFS的主要终点。根据独立放射学评审委员会的数据分析，卡博替尼对患者疾病进展或死亡率实现了临床意义和统计学显著性的减少达52%(HR 0.48, 95% CI 0.31-0.74, two-sided P=0.0008)。卡博替尼的中位PFS为8.6个月，舒尼替尼为5.3个月，有3.3个月（62%）的改善。

卡博替尼治疗组3级或4级不良反应的发生率为68%，舒尼替尼组为65%。卡博替尼组最常见的3-4级不良反应（≥5%）有高血压、腹泻、低钠血症、低磷血症、掌足红肿（PPE），ALT升高、疲劳、食欲下降、口腔炎、疼痛、低血压和晕厥。与接受舒尼替尼治疗22%的患者相比，卡博替尼组有21%的患者因不良事件中止治疗。