索坦用多久耐药?下面让我们具体来看看。索坦是由辉瑞公司生产,一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。该药发挥抗癌作用的靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret.。该药上市十几年来,基于大量临床研究证据,已被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。
2007年2月,索坦正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。从索坦用于肾细胞癌的临床试验来看,服用索坦的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。并且,索坦(索坦)在治疗晚期转移性肾癌上取得了显著的效果,能够明显控制病情,并且有效延长患者的总生存期,可以算的上治疗肾癌的特效药。
索坦平均耐药期在一年到3年,索坦耐药时间也是因人而异的,这个时间无法具体确定,因为有的人也许仅半年就耐药,也有人3年多才耐药。索坦耐药后可以选择这两种方案:(1)针对索坦治疗失败后的肾癌患者可以选择依维莫,依维莫司是2009年被美国FDA批准的一种口服给药的mTOR抑制剂。相关的证据是源于一项Ⅲ期临床试验的数据,用于治疗以往靶向治疗失败的转移性肾癌,与安慰剂或空白治疗经行对比,依维莫司的中位无进展进间为4.9个月。 (2)阿昔替尼(英立达)是近年来新出现的多靶点受体络氨酸激酶抑制剂,2012年初获得美国FDA批准上市用于晚期肾癌的二线治疗。一项Ⅲ期临床试验针对索坦治疗失败的转移性肾癌,将发现阿昔替尼要优于索拉非尼。
索坦在服用剂量方面(1)胃肠间质瘤及肾细胞癌:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。(2)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)::推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有停药周期。根据患者的情况和耐受性,建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。以上就是索坦耐药的相关问题,希望可以帮到大家。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938