多吉美是BayerPharmaAG/德国拜耳制药生产的靶向药物,2005年12月,索拉非尼经美国食品药品管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品管理局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2017年,索拉非尼甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。
目前患者购买最多的并不是多吉美的原药研,而是多吉美的仿制药,多吉美仿制药是印度natco制药公司生产的,Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度 Natco 公司生产的多吉美是众多产品之一。多吉美规格200mg*120片/瓶,相当于国内多吉美的两瓶,价格约1200$。
目前多吉美仿制药还没有在国内上市,患者购买多吉美仿制药可以找信得过的亲友代买:如果您正好有在印度的亲朋好友,可以让他们帮您代买,但是一定要强调让他们去医院或者药店里买,千万不能去医药批发市场买。 或者通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取印度索拉非尼,既节约了成本,又能保证是正品。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923