Voriconazole于 2002 年 3 月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,Voriconazole主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。今天咱们就来了解一下Voriconazole效果好吗?
对照研究证实了Voriconazole作为念珠菌血症初始治疗的有效性。该研究纳入370例证实为念珠菌血症的非中性粒细胞减少患者(年龄12岁以上),其中248例接受Voriconazole治疗。9例Voriconazole组和5例两性霉素B继予氟康唑序贯组的患者,同时还存在经真菌学证实的深部组织感染。该研究排除了肾功能衰竭的患者。两组中位治疗时间均为15天。主要分析中,“治疗有效”由对给药方案处于盲态的数据审核委员会(DRC)进行评价,“治疗有效”定义为:治疗结束后(EOT)12周时,所有感染症状和体征缓解/改善,同时念珠菌从血液里和感染的深部组织清除。EOT后12周没有接受评价的患者视为治疗失败。该分析示两治疗组均有41%的患者治疗有效。次要分析采用最近一个可评价时间点(即:EOT,或EOT后2,6,或12周)的DRC评价结果,Voriconazole与两性霉素B继予氟康唑序贯治疗的成功率分别为65%和71%。由此可见Voriconazole对抗真菌感染的治疗效果还是很好的。
对应用Voriconazole和氟康唑 早期治疗具有真菌感染高危因素的恶性肿瘤患者及血液病患者 50 例进行分析。选取拟诊的严重肺部真菌感染患者50 机均分为两组。给予注射用威凡(美国辉瑞制药公司)6mg/kg,每12h 次,第2d改为静脉注射4mg/kg, 每12h 次,疗程共21d。氟康唑组,静脉注射氟康唑注射液(美国辉瑞制药公司)400mg/次,1 次/d,疗程共21d。两组患者均接受治疗首日直至热退(持续3d 以上)为止或达到 21d 的总疗程。观察两组患者的疗效和不良反应。结果显示,Voriconazole组及氟康唑组在总有效率方面:分别为88.0%64%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);在真菌清除率方面:分 别为76.0%48%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组平均退热时间、存活率比较,两组比较差异差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应发生率差异均无显著性(P> 0.05)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630