国家食品药品监督管理局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂多吉美(索拉非尼)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。
一项索拉非尼治疗局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的研究,评价了多吉美与安慰剂相比的有效性和安全性。
研究纳入患局部晚期或转移性、放射性碘难治性、分化型甲状腺癌的417名患者随机进行了分组实验,患者随机接受400mg多吉美或匹配的安慰剂进行口服,每天两次。
结果表明,接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。