雷德帕斯治疗白血病疗效怎么样呢？

雷德帕斯(米哚妥林)是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱———十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物，中文俗称为4＇-N-苯甲酰胺基-十字孢碱。雷德帕斯(米哚妥林)是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予雷德帕斯(米哚妥林)与其他化学治疗(化疗)Chemicalbook药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日获得美国FDA批准上市，商品名为Rydapt。那雷德帕斯(米哚妥林)治疗白血病疗效怎么样呢？

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例AML，招募了其中符合要求的717例FLT3+患者，并将他们随机分为两组，一组接受雷德帕斯(米哚妥林)与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，雷德帕斯(米哚妥林)组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月（HR = 0.78；p值为0.009）。雷德帕斯(米哚妥林)组4年总生存率为51.4%，对照组为44.3%。雷德帕斯(米哚妥林)组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。雷德帕斯(米哚妥林)组中位无事件生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。

AML用量：患者在2个疗程的诱导期(第1～3天)，静脉推注盐酸柔红霉素和第1～7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8～21天，与食物同服雷德帕斯(米哚妥林)50mg，bid，一个疗程28d；其后是4个疗程的巩固治疗期，于第1天、第3天和第5天，每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8～21天，服雷德帕斯(米哚妥林)50mg，bid；最后为维持治疗期，共12个疗程，服雷德帕斯(米哚妥林)50mg，bid，直至疾病复发或不能耐受不良反应。