非布索坦（非布司他）说明书

非布索坦（非布司他）说明书

【药品名称】非布索坦

【药物机理】非布索坦可以通过与黄嘌呤氧化酶（XO）钼蝶呤中心活性位点的紧密结合，使氧化还原态的钼辅因子保持孤立状态，从而抑制XO与底物的结合，减少尿酸的形成，降低血液中尿酸的水平而达到治疗痛风的作用。因此，非布索坦对氧化型和还原型XO具有显著的抑制作用。

【性状】为白色片剂。

【规格】40mg/片；80mg/片。

【适应症】用于慢性尿酸过高症（痛风）的治疗。

【用法用量】非布索坦的起始剂量可为40mg/天和80mg/天，其中80mg剂量对于重症患者更为有效。40mg/天服用2周后血清尿酸水平仍高于6 mg/dL者可服用80mg/天。

【不良反应】

1、肝功能异常、恶心、关节痛、皮疹、腹泻和眩晕，其中肝功能异常属于严重不良反应。

2、常见的不良反应还有上呼吸道感染、肌与骨骼肌以及相关组织异常、头痛、水肿、肺部感染、感觉异常及感觉迟钝等。

3、严重不良反应为心血管疾病，包括非致死性心肌梗死、非致死性中风以及心血管死亡的发生率高于别嘌呤醇，心血管不良反应的发生率和非布司他剂量没有关系，且不随治疗时间的延长而增加。

【禁忌症】服用硫唑嘌呤、巯基嘌呤、胆茶碱等患者禁用本品。

【注意事项】服药初期由于血清尿酸浓度快速下降，可促使组织中沉积的尿酸被动员，因此可出现类似痛风发作症状，此种情况可采用非甾体类抗炎药或者秋水仙碱进行预防给药。此外本品治疗过程中对部分患者需进行心肌梗死和肝脏损伤相关的症状监测。

【老年患者用药】临床试验显示，老年患者对本品的反应性与年轻人相似，不需进行剂量调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 非布索坦可经大鼠乳汁分泌，但尚不清楚人体是否存在乳汁分泌，因此怀孕和哺乳期慎用非布索坦。