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非布司他上市时间

作者
郭药师
阅读量:759
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:13:59

Febuxostat,音译为“非布司他“,又叫“非布索坦”,是治疗痛风较好的药物,那么,非布司他上市时间是什么时候?

2008年10月被欧洲EMEA批准上市,商品名为“Adenuric”。

2009年2月美国FDA批准上市,商品名为“ULORIC”。

2012年美国风湿病学会痛风指南中非布司他被推荐为高尿酸血症、痛风患者药物治疗的A级推荐,也就是一线用药选择。

2013年6月中国国家食品药品监督管理局批准非布司他在中国上市。

另外,痛风治疗的目标是降低并维持血尿酸≤6.0mg/dl。除改变生活方式外,通常需应用降尿酸药物以达到此目标,别嘌醇是目前应用最广泛的药物之一。临床上,应用别嘌醇通常从小剂量(100mg/d)开始,逐渐增加剂量以达到控制血尿酸的目标值,最大剂量800mg/d,目前尚无推荐剂量。

但临床上发现,部分病人单一应用别嘌醇并不能使血尿酸达到上述目标值,可能需要更大剂量或联合应用其他降尿酸药物。有20%病人可能出现各种不良反应,如皮疹、超敏反应综合征、发热、血液系统损害、肝功能异常、肾功能损害等,其中5%病人不能耐受其不良反应。尤其是对于治疗效果不理想、不能耐受其不良反应以及合并肾功能损害的病人,限制了别嘌醇在临床上的广泛应用。

非布索坦2009年3月首次在美国上市,临床用于治疗高尿酸血症。非布索坦抑制作用的特异性则可避免别嘌醇药物可能出现的不良反应,因此,非布司他成了治疗痛风的首选药物!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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