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非布司他的药品说明书

作者
郭药师
阅读量:689
2025-01-21 12:58:38

非布司他的药品说明书

【药品名称】非布司他

【药理作用】非布佐司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过减少血清尿酸达到疗效。

【适应症】适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

【用法用量】非布司他从10mg/天开始 ,2周,随后增加到20mg/天,4周,随后增加到40mg/天。从小剂量开始逐渐增加剂量可以预防初期血尿酸水平的变化引起痛风急性发作。非布司他40mg/天治疗6个月,定期复查尿酸水平。一般6个月时间,能把体内多余血尿酸清理干净。

【副作用】常见头痛、腹泻、背痛、关节痛、皮疹、转氨酶升高等。

【注意事项】

1、开始应用非布司他治疗后,可观察到痛风发作增加;这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药非布司他时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。

2、随机对照研究中,使用非布司他的患者比给药别嘌醇患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。

3、随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药非布司他及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用非布司他治疗2月和4月,此后周期性治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】非布司他是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。虽然非布司他与通过XO代谢药物(例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚无研究,但非布司他对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用非布司他

参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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非布司他(Febuxostat)
药品别称
非布司他片、非布索坦、福避痛、Febuxostat、Feburic、ULORIC、フェブキソスタット
适应人群
适用于痛风患者、高尿酸血症患者,以及癌症化疗过程中出现高尿酸血症的患者。[ 详情 ]
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