
维加特Nintedanib是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。维加特是用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的患者,那么,维加特治疗肺纤维化的治疗效果如何呢?
根据III期临床试验研究数据显示,维加特(Nintedanib)胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。让人惊喜的是,维加特(Nintedanib)这一功能在广泛的IPF患者人群中均有体现,包括处于疾病早期阶段 (FVC占预计值百分比>90%)、HRCT未检出蜂窝肺和/或合并肺气肿的患者。
同时特发性肺纤维化是一种进展性疾病,需要患者进行长期治疗。那么维加特(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化有没有长期安全性呢?
INPULSIS-ON 扩展试验的一项中期分析证实了勃林格殷格翰维加特(Nintedanib)在之前 INPULSIS 试验中所观察到的有效性与安全性。结果证实,维加特(Nintedanib)对延缓疾病进展有长期的效果,并且在特发性肺纤维化患者中有可管理的副作用。
INPULSIS-ON 中期分析显示,扩展试验中使用维加特(Nintedanib)继续治疗的患者在48周时其用力肺活量(FVC)与基线相比的变化与52周的 INPULSIS 试验所观察的结果可相提并论。这提供了进一步的证据,维加特(Nintedanib)延缓疾病进展的有益效果是可以长期持续的。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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