维莫德吉是首个基底细胞癌靶向治疗药物,由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,是Hedgehog途径的抑制剂。维莫德吉与Hedgehog基因信号转导有关的一种跨膜蛋白结合,并抑制它。作用靶点是smoothened。2012年1月30日,维莫德吉获FDA批准用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗,这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。随后,维莫德吉在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。
维莫德吉属于处方药,因此需在专业的医生的指导下使用。那么,维莫德吉推荐的用量是多少呢?维莫德吉的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。 肝肾功能损害:无需调整剂量。难以忍受的不良反应:禁止治疗≤8周,以防止无法忍受的不良反应,直至改善或消退,尚未研究中断前<8周的治疗持续时间。 哺乳妇女:停药或停止哺乳。生殖能力影响:可能导致女性闭经。妊娠:可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。目前缺乏老年患者服用维莫德吉的效果及安全性,所以,老年患者需要谨慎服用或谨遵医嘱。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388