Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。
Revolade与直接抗病毒药物联合应用的安全性和有效性得到了验证,葛兰素史克表示在两项临床试验中常见的副作用包括贫血,发热,疲劳,以及少数患者有外周性水肿。Revolade(包装)上有黑框警告可能会导致肝中毒。FDA 提醒,Revolade片联合干扰素和利巴韦林治疗丙肝患者可能会增加肝脏失代偿风险。
目前,Revolade已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
据医伴旅了解,Revolade也在印度上市了,印度版Revolade是诺华原研药,也是进口药,价格比国内稍低一些,此外,碧康药厂首仿Revolade在孟加拉也上市了,孟加拉Revolade仿制药是目前性价比最高的。孟加拉碧康版Revolade仿制药:25mg*28片/一盒,售价约1500$;50mg*28片/一盒,售价约3000$。
Revolade可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合症患者。用Revolade治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027