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恩瑞格上市的时间

作者
郭药师
阅读量:530
文章来源:医伴旅
2025-01-21 05:16:38

恩瑞格(Deferasirox)是一种三齿状铁螯合剂,与 三价铁离子以 2:1 比例结合成复合物,从粪便排泄,从而降低体内铁的贮存。由于恩瑞格(Deferasirox)在血浆中持续存在,可使血浆非转铁蛋白结合铁持续减少,直接清除体内毒性形成的铁 。

那恩瑞格(Deferasirox)上市时间是多少?

恩瑞格(Deferasirox)于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月恩瑞格(Deferasirox)获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准恩瑞格(Deferasirox)新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。

恩瑞格(Deferasirox)需要遵照医生处方足量、足疗程应用。在病情完全控制前,您的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。

恩瑞格(Deferasirox)的用法用量:恩瑞格(Deferasirox)的推荐起始日剂量为20mg/kg。对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。 对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。

药物相互作用:1. 避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)强诱导剂(如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂),考来烯胺合用。2. 不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。3. 慎与瑞格列奈,有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类,或口服双膦酸盐,经CYP3A4代谢的药物(如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂)合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停恩瑞格

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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