巴瑞克替尼适用于治疗类风湿关节炎的患者,类风湿关节炎(RA, Rheumatoid Arthritis)是一种病因未明的以累及周围关节为主的多系统自身免疫疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子(RF)阳性,可以导致关节畸形及功能丧失,巴瑞克替尼已经属于上市的药物了,那么,巴瑞克替尼上市的时间是什么时候?
2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。
2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
2019年7月,巴瑞克替尼在国内的食品药监局开始审批,礼来国内首个抗类风关药巴瑞克替尼(baricitinib)已进入审评的最后阶段,不出意外的话,即将获批上市。本品的上市,将极大的搅动国内类风湿关节炎药物市场!
但是,给大家提个醒,就算是国内上市了巴瑞克替尼,价格也不会有孟加拉版的巴瑞克替尼价格便宜,2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542