达拉非尼是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,一般与曲美替尼联用,要求患者必须伴有BRAF基因突变,才能使用达拉非尼。
接受曲美替尼与Tafinlar联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与Tafinlar联合使用发热的发生率和严重程度增加。
严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。Tafinlar的严重副作用之一—皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。在本试验联用时疲乏鳞状细胞癌发生率为7%与之比较用单药时19%。其他临床意义副作用包括肾受损。
特殊人群中使用:(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳.
(2)有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。
有没有特殊情况需要停用达拉非尼呢?当然有。一是发生严重副作用,无法自行处理,需要暂时停用达拉非尼,联系医生处理;二是发生达拉非尼的耐药,这意味着达拉非尼对患者已经没有作用,只能停止服用达拉非尼。三是当漏服一次达拉非尼后,如果距下次服药时间过短,需要暂时停用一次达拉非尼,以免造成药物过量,对健康造成危害。一般来说,达拉非尼的副作用比较轻微,所以需要患者着重关注第二第三种情况。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514