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泽珂什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:596
2025-01-21 09:07:04

醋酸阿比特龙是CYP17酶的选择性抑制剂,国内也叫泽珂,能够全面阻断睾丸、肾上腺和前列腺癌细胞中的雄激素生物合成。大型三期随机对照临床试验均已证明,对未经化疗或者化疗失败的转移性CRPC( mCRPC)患者,醋酸阿特龙联合小剂量泼尼松能够显著提高患者生存时间、延缓疾病进展、缓解疾病症状、提高患者生命质量。已发表的经济学分析表明,在化疗后的人群中,阿比特龙方案相对于其他新治疗方案具有成本效益优势。

泽珂用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。泽珂切忌和食物同服,服用阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。

阿比特龙(泽珂)2012年在美国上市,由美国强生公司销售,推广向世界各地,众所周知,抗癌药的价格通常都很高,在美国,一盒250mg的泽珂售价要大概60000$。2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,定价在3.7万$左右,2017年纳入医保报销后一个月的价格是17000$,相比之下便宜了很多。但是患者每个月要承担将近2万$的支出也并不轻松。

2019年7月5日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得NMPA批准,为国内首仿药品,一盒约1.2万$。而印度阿比特龙(泽珂)的生产企业是Glenmark和Cipl公司,一瓶定价仅在3000$左右,其药效和药物成分都与国内的原研药相同,相比起来印度生产的阿比特龙(泽珂)仿制药性价比更高。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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阿比特龙(Abiraterone)
药品别称
阿比特龙、泽珂、Abiraterone、Zytiga
适应人群
适用于需要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性高危去势敏感性前列腺癌...[ 详情 ]
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