帕唑帕尼已在全球100多个国家和地区获得批准用于治疗晚期RCC。帕唑帕尼是葛兰素史克公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂,在2009年,帕唑帕尼获得美国食品药品管理局FDA批准上市,帕唑帕尼用于晚期肾细胞癌一线用药。CFDA批准帕唑帕尼(帕唑帕尼,Votrient)800mg(qd)用于我国晚期RCC患者的一线治疗。今天咱们就来看一下帕唑帕尼在国内上市没?
在2009年,帕唑帕尼获得美国食品药品管理局FDA批准上市,帕唑帕尼用于晚期肾细胞癌一线用药,2017年3月份诺华宣布CFDA批准帕唑帕尼(帕唑帕尼,Votrient)用于晚期RCC患者的一线治疗,以及曾接受细胞因子治疗的晚期RCC癌患者的治疗,为我国RCC患者提供了一个新的治疗选择。在2009年,帕唑帕尼获得美国食品药品管理局FDA批准上市,帕唑帕尼用于晚期肾细胞癌一线用药,2017年3月份诺华宣布CFDA批准帕唑帕尼(帕唑帕尼,Votrient)用于晚期RCC患者的一线治疗,以及曾接受细胞因子治疗的晚期RCC癌患者的治疗,为我国RCC患者提供了一个新的治疗选择。
研究表明,在VHL病的多种临床表现中,帕唑帕尼治疗的疗效明显,肾细胞癌和胰腺病变显着缩小,血管母细胞瘤稳定。帕唑帕尼在VHL病患者中的副作用与帕唑帕尼在转移性肾细胞癌患者的3期临床试验中所观察到的相似。这些数据表明,对于患有VHL病的患者,帕唑帕尼治疗是一种现实可行的选择。帕唑帕尼VHL病的初始疗效有关,其副作用与先前试验中观察到的一致。对于有VHL病和进展病变的患者,帕唑帕尼可被视为一种治疗的选择,或者减小不可切除病变的大小。帕唑帕尼在这种情况下的安全性和疗效需要进一步研究。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465
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