MK-4827中文的说明书

MK-4827中文的说明书

通用名称：尼拉帕利

商品名称：Niraparib

其他名称：尼拉帕尼， Zejula，MK-4827

适应症：尼拉帕尼（MK-4827）是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。

剂型和规格 ：胶囊，100mg

药品简介 ：

2017年9月18日，尼拉帕尼（MK-4827）：由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了MK-4827治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

服药方法：

尼拉帕尼（MK-4827）推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。尼拉帕尼（MK-4827）可以一直服用直至疾病进展或不可接受不良反应。对于不良反应，可以考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。 

注意事项：

（1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用尼拉帕尼（MK-4827）的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。

（2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。

（3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。

（4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

（5）哺乳：建议妇女接受尼拉帕尼（MK-4827）治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。