Jardiance的效果怎样呢？

Jardiance恩格列净最初由勃林格殷格翰研发，后期和礼来联合开发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2017年9月21日获CFDA批准在中国上市。那Jardiance的效果怎样呢？

据大型国际研究EMPA-REGOUTCOME得出的结果证实，在心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者中，加入“Jardiance恩格列净”在标准治疗基础上能显著降低心血管风险。由此，“Jardiance恩格列净”成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。

EMPA-REG OUTCOME是一项长期临床研究，涉及42个国家的逾7000名心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者。在这些患者中，逾半患病超过10年，超过99%患有心脏病，逾三成患有肾病。患者被随机分为三组，分别是对照组别、服用10毫克“Jardiance恩格列净”及服用25毫克“Jardiance恩格列净”，以探讨“Jardiance恩格列净”治疗对于心血管事件及肾脏的影响。以下是有关心血管风险结果，研究证实“Jardiance恩格列净”能显著降低降：14%综合心血管疾病风险、 38%心血管疾病死亡风险、32%全因死亡的风险、35%因心脏衰竭而住院的风险患者。

本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者：开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用Jardiance恩格列净。