艾曲波帕Elbonix只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,但不应用于意向正常血小板计数正常化的人群,那么,艾曲波帕Elbonix的具体使用说明时候是什么呢?
1、中国慢性ITP成人受试者中,艾曲波帕Elbonix的平均浓度-时间曲线面积和最大实测血浆浓度分别比高加索ITP患者高1.52倍和1.26倍,提示中国患者应选择低于高加索人种的剂量,即25 mg每日1次作为起始给药剂量。
2、初始剂量为25 mg每日1次,如果连续2周PLT<50×10^9/L,则每2周按25 mg每日1次的剂量增加,最大剂量75 mg每日1次。
3、为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 10^9L。
4、每天剂量不要超过75 mg。
5、以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。
另外,艾曲波帕Elbonix可能引起肝毒性。患者在服用艾曲波帕Elbonix期间一定要观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加;治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。
那么,患者在什么时候开始减量停药呢?
应维持PLT在(50~250)×10^9/L,PLT>150×10^9/L时开始减量,>250×10^9/L时停药,停药后PLT<100×10^9/L时以低剂量开始治疗。相关对比研究显示:治疗2个月后57.7%的患者血小板达到50以上。
提醒患者,在治疗中患者不可擅自使用艾曲波帕Elbonix,用药期间要密切观察,如有不适应及时沟通,寻找解决方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027