印度Sutent是一种每天服用一次的多个靶点抑制剂。Sutent的用途主要是肾癌、胃肠道间质瘤、胰腺神经内分泌瘤。今天咱们就来看一下Sutent说明书。
Sutent商品名:索坦/Sutent ,舒尼替尼
Sutent通用名:苹果酸舒尼替尼胶囊
Sutent英文名:Sunitinib Malate Capsules
Sutent成份 索坦主要成分为苹果酸舒尼替尼。
Sutent性状索坦为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。
Sutent(舒尼替尼)适应症:
1、用于接受甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。
2、用于不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
3、用于不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。
Sutent用法与用量:治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。
不良反应:1、常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压; 2、皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 3、潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失。4、代谢/营养:厌食、无力 ,5、胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良6、心血管:高血压 。7、皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色 。8、神经系统:味觉改变 。9、实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接。胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降。
Sutent注意事项:
1、若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。
2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。
3、本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。
4、使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。
5、育龄妇女接受本品治疗时应避孕。
6、哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。
7、未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。
以上就是Sutent说明书的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938