Mekinist的注意事项有什么?Mekinist是治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那Mekinist有没有什么注意事项?
(1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当Mekinist(Mekinist)被使用与达拉非尼联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。(2)出血:接受Mekinist与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。(3)静脉血栓栓塞:接受Mekinist与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。(4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。(5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止Mekinist。(6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给Mekinist。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止Mekinist。(7)严重发热反应:当Mekinist被使用与达拉非尼联用时可能发生。(8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断Mekinist 3周内不改善终止用药。(9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。(10)胚胎胎儿毒性:Mekinist可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513