泊马度胺胶囊的说明书

泊马度胺胶囊的说明书  

通用名泊马度胺；商品名称Pomalyst；泊马度胺适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。

禁忌症：妊娠泊马度胺可引起胎儿损伤，禁用于妊娠女性。如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须了解胎儿可能面临的危害。泊马度胺是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎。

特殊人群服用泊马度胺：儿科用药：泊马度胺在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。

老年用药：泊马度胺剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。

肝肾功能损害：泊马度胺Pomalid通过肝脏代谢。肝肾功能损害对泊马度胺的安全性、有效性和药代动力学的影响尚未评估。

泊马度胺用法用量：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

泊马度胺不良反应：泊马度胺常见的副作用有抵御感染的白血细胞（中性粒细胞）减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低（贫血）、便秘、腹泻、血小板减少下降（血小板减少症）、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。

泊马度胺药物相互作用强CYP1A2抑制剂:避免使用强CYP1A2抑制剂，除非必要的医疗。