vemurafenib中文说明书

vemurafenib中文说明书

通用名称：维莫非尼

药品名称：佐博伏 Zelboraf

英文名称：Vemurafenib film-coated tablets

主要成分：主要成分是本品主要活性成分为vemurafenib，以vemurafenib和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

药品性状：两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

适应症：vemurafenib是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂，选择性抑制致癌性BRAF激酶。vemurafenib在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效，以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用，因此，vemurafenib对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

用法用量：患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使用vemurafenib治疗。vemurafenib不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

标准剂量：vemurafenib的推荐剂量为960 mg（四片240 mg片剂），每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物，服药时整片吞下vemurafenib片剂。不应咀嚼或碾碎vemurafenib片剂。

治疗持续时间：建议vemurafenib治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。