飞尼妥仿制药

飞尼妥是一种mTOR的抑制剂(雷帕霉素哺乳动物靶点)，PI3K/AKT通路下游的一种丝氨酸苏氨酸激酶。在几种人癌中mTOR失调控。飞尼妥结合至细胞内蛋白，FKBP-12，导致一种抑制剂性复合物形成和mTOR激酶活性的抑制。它主要用于治疗已使用过诸如舒尼替尼和索拉非尼等其它激酶抑制剂的晚期肾癌等。飞尼妥（中文商品名飞尼妥）于2013年8月已获中国药管局（SFDA）批准进口。飞尼妥的效果良好，而且有仿制药的版本，今天咱们就来看一下飞尼妥仿制药。

患者所用的飞尼妥片有两种，一种属于原研药，另一种属于仿制药。飞尼妥原研药也就是总部位于瑞士的诺华制药公司研发并生产的版本，该公司在研发期间投入大量成本，耗费大量时间，拥有飞尼妥的专利，因此飞尼妥原研药在中国上市后5mg*30片/盒的价格居高不下，目前官方价格一盒是7千$左右，通常一个月需两盒。

仿制药飞尼妥有5mg规格，飞尼妥的仿制药有很多国家在生产，在国际上知名度较高的是印度。印度因为政策的原因，可以强制性生产处于专利期间的仿制药，定价参考其本国人民的平均水平，对于大多数国家来说，这个价格是可以承受的。有研究表明，大多数印度靶向药物的疗效与原药的相似度为99%，印度飞尼妥一个月价格不超过5000$，印度飞尼妥效果接近于原厂，两种版本可以交替使用。

飞尼妥（依维莫司片）的主要适应症：1.胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤和晚期胰腺神经内分泌肿瘤；2.索坦(舒尼替尼)和多吉美(索拉非尼)治疗失败后的晚期肾癌；3.阿那曲唑和来曲唑治疗失败后的激素受体阳性乳腺癌和HER2阴性乳腺癌。

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