威罗非尼疗效怎样?威罗非尼是国外治疗黑色素瘤的一线推荐药物之一,并且于2017年正式在我国上市,成为了我国国内治疗黑色素瘤的首选药物之一。那威罗非尼的治疗效果怎么样?
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,在中国,黑色素瘤的发病率为 0.6/10 万。黑色素瘤虽然发病率不高,却是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。随着黑色素瘤生长,癌细胞会渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。一旦发生转移,患者的 5 年生存率仅为 4.6%。由于死亡率高、转移率高、治疗难度大,黑色素瘤被称为 " 癌中之王 "。
与西方不同,我国多发的黑色素瘤特殊类型恶性程度更高。西方人黑色素瘤多分布在皮肤浅表(称为皮肤型),而我国约 50% 的黑色素瘤分布于四肢末端的皮肤,如足、手和甲下等位置(称为肢端型),更容易发生移行转移;另外还有 20% 为粘膜型(白种人这种类型不到 1%),主要发生在消化道、鼻腔、鼻旁窦、泌尿系统粘膜,恶性程度较皮肤型黑色素瘤更高,预后较差。
全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的 3 期临床试验(BRIM-3 试验)显示,威罗非尼用于具有 BRAFV600 突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达 57%,中位总生存时间(OS)为 13.6 个月,中位无进展生存时间(PFS)达到 6.9 个月。因此,国内外权威指南中,均列明威罗非尼作为 BRAFV600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。