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Xtandi上市没?

作者
郭药师
阅读量:776
2025-01-21 00:22:29

目前我国前列腺癌的患病率也逐年上涨威胁人们的身体健康。目前常用的治疗前列腺癌的药物主要有阿比特龙和恩杂鲁胺(Xtandi)等,二者相比较来说恩杂鲁胺具有更稳定性,恩杂鲁胺也可以作为阿比特龙耐药后的治疗药物。

恩杂鲁胺(Xtandi)是用于治疗去势耐受前列腺癌的一种新型治疗药物,是一种雄激素受体抑制剂,主要通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集来抑制肿瘤细胞的增加,从而有效延长患者寿命。

恩杂鲁胺(Xtandi)的本质是一种雄激素受体抑制剂,白色晶体状防潮固体,几乎不溶于水。2012年8月美国FDA批准恩杂鲁胺(Xtandi)用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)。恩杂鲁胺自上市以来收获了较好的反响,不过遗憾的是目前恩杂鲁胺在大陆地区还没有上市,在中国香港、台湾地区有售,患者可以选择购买。但是港台地区药物属于原版药,价格在2.5万$——3万$不等,定价较为昂贵,不少家庭难以承担。

印度版的恩杂鲁胺(Xtandi)是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,普拉卡什生物制药公司是经印度政府认可的正规医疗公司,拥有先进的药物配方水平,药物生产技术和设备也处于一流地位。生产出来的仿制药也是先经由审查合格后才与以上市,该公司生产的恩杂鲁胺(Xtandi)仿制药已经进入印度市场,药品的规格、服用方法与原研药别无二般,并且治疗效果非常显著,价格低了原研药几倍之多,患者们可以选择购买印度版的恩杂鲁胺。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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