Stivarga由德国拜耳研发生产在2017年于国内上市,FDA批准用于治疗转移性结直肠癌,晚期胃肠道间质瘤(GIST),去年又获批用于治疗肝细胞癌。Stivarga是一种口服的多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中的多种激酶,包括涉及血管形成、肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶。临床前研究显示,Stivarga能够抑制多种促进血管形成的VEGF受体酪氨酸激酶,这些受体在肿瘤的新生血管形成过程中起重要作用。今天咱们就来看一下Stivarga治疗结直肠癌的疗效如何?
来看一下治疗效果一项国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究,研究随机纳入760例患者,以2:1接受Stivarga和安慰剂治疗。主要研究终点OS。CORRECT研究报告的结果显示,Stivarga是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。Stivarga和安慰剂组的OS分别为6.4和5.0个月;与安慰剂相比,Stivarga显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。
试验研究中,患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用Stivarga或安慰剂。结果显示,接受Stivarga治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。试验中,使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成Stivarga治疗的机会。
另外,ORRECT试验表明,Stivarga是第一种在转移性结直肠癌(mCRC)中具有生存益处的小分子多激酶抑制剂,在标准疗法后有进展。Stivarga作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),Stivarga的预期不良事件与其他多靶点TKIs伊马替尼,舒尼替尼和索拉非尼相似。根据美国国家癌症研究所的不良事件通用术语标准(CTCAE; 3.0版),手足皮肤反应,疲劳,腹泻和高血压是最常见的3级或更高级不良事件。其他罕见的不良事件包括肝毒性,出血,心肌缺血和梗塞,胃肠穿孔或瘘管形成,可逆性后部白质脑病综合征和伤口愈合受损。
以上就是Stivarga治疗结直肠癌的效果,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085