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恩格列净上市了没?

作者
郭药师
阅读量:615
文章来源:医伴旅
2025-01-20 12:48:35

恩格列净(empagliflozin)是高选择性的SGLT2抑制剂,降糖机制独特,不依赖胰岛素。除此之外,它还能对患者的血糖、体重和血压等产生正面影响。也是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂。中国药物经济学研究结果显示,恩格列净联合标准治疗可以增加患者1.01个质量调整生命年(QALY),增量成本效果比(ICER)远低于支付意愿阈值,具有明显的成本效果。

那恩格列净上市了吗?

恩格列净由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli-Lilly)联合开发,于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,于2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。由勃林格殷格翰和礼来共同上市销售,商品名为Jardiance,在中国上市销售的商品名为欧唐静。

恩格列净推荐剂量为10毫克,每天早晨一次,空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人,剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 :开始使用恩格列净前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR(肾小球滤过率)低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用恩格列净。 哺乳期:没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内(可能发生哺乳期暴露)完成的,因此可能对人类肾脏发育造成风险。由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应,因此应告知女性,不建议在哺乳期使用本品。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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