恩格列净(英文:Empagliflozin) 属于新一代SGLT2抑制剂(第二型钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂) ,于2014年8月获美国食品及药物管理局(FDA)核准,在配合饮食及运动下,用于治疗成年人二型糖尿病。“恩格列净”能减低肾脏将葡萄糖重新回收到血液中的能力,并令糖分经由尿液排出体外,有助显著降低患者血糖水平、肾病与心血管疾病风险、超重及血压。有别于现时用于治疗二型糖尿病的其他口服药物, “恩格列净”是首只SGLT2 类降糖药完成心血管预后研究,更是唯一一只口服降糖药被研究证实有控糖、护心、保肾及减重四重疗效。
是药三分毒,恩格列净也不例外,那恩格列净副作用主要有哪些?
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高
在接受本品治疗的患者中曾观察到剂量相关低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。接受安慰剂、恩格列净10mg和恩格列净25mg治疗的患者LDL-C分别升高2.3%、4.6%和6.5%。治疗组间基线平均LDL-C水平的范围是90.3mg/dL至90.6 mg/dL。
红细胞压积升高
在安慰剂对照研究的汇总分析中,安慰剂治疗患者的中位红细胞压积降低1.3%,恩格列净10mg治疗患者升高2.8%,恩格列净25mg治疗患者升高2.8%。安慰剂、恩格列净10mg和恩格列净25mg治疗组内红细胞压积最初在参考范围内的患者中,治疗结束时分别有0.6%、2.7%和3.5%的患者数值高于参考范围上限。
尿脓毒症和肾盂肾炎
恩格列净上市后监测中已经有报告患者发生严重尿路感染,包括尿脓毒症和需要住院治疗的肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征,应评价患者尿路感染的体征和症状,及时给予治疗。联合胰岛素和胰岛素促泌剂相关低血糖。已知胰岛素和胰岛素促泌剂可导致低血糖。当恩格列净与胰岛素促泌剂(如,磺脲类药物)或胰岛素联合使用时,低血糖风险增加。因此,当与恩格列净联合使用时,可能需要降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量,以降低低血糖风险。生殖器真菌感染。恩格列净可增加生殖器真菌感染风险。有慢性或复发性生殖器真菌感染病史的患者更可能发生真菌性生殖器感染。根据需要进行监测和治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629