恩杂鲁胺(MDV 3100)是一种雄激素受体抑制剂,可以阻止肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤,能够竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合,抑制核易位的雄激素受体,抑制雄激素受体与DNA发生作用。是目前治疗前列腺癌不可或缺的药物。
临床试验中,1717名化疗初治患者被随机分成两组,分别接受恩杂鲁胺(MDV 3100)每次160mg,每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。本次试验主要观察终点为总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明,在预先指定的中期分析中,两组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月,在更新的生存分析中,两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位rPFS为NR(not reached 未达到) VS 3.7个月。
市面上的恩杂鲁胺(MDV 3100)大体分为原研药与仿制药两种,由于原研药还未在我国上市,并且价格较高,患者们可以选择印度的恩杂鲁胺仿制药。仿制药的规格、适应症、服用剂量以及副作用等都与原研药相同,价格较低,更容易被广大患者接受。
购买恩杂鲁胺(MDV 3100)一般有三种途径:一、患者可以自行出国购买或者去港台地区进行购买原研药,对于经济负担较重的家庭可以选择购买印度版的恩杂鲁胺(MDV 3100)。二、一些不方便出国的患者可以选择通过代购进行购买,不过目前代购行业越来越多,很多人为了贪图利益从中售卖假药劣药,患者很容易在买药时因为便宜而上当受骗。三、患者可以通过咨询国内靠谱的海外医疗服务机构获取药物信息,通过直邮的方法简单快捷的买到真药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614