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Xtandi的适应症

作者
郭药师
阅读量:571
2025-01-20 22:24:50

恩杂鲁胺(Xtandi)是在2012年8 月31 日被美国食品药品管理局( FDA) 批准的用于治疗晚期男性去势耐受前列腺癌的口服药物,随后恩杂鲁胺(Xtandi)在欧洲、日韩等国上市并且其药效获得了全球认可,在前列腺抗癌药品中占据了重要地位。

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种口服制剂,每日服用剂量为160mg,服用前无需基因检测,温水送服即可,在化疗前和化疗后患者中均生存期获益,毒性温和。恩杂鲁胺(Xtandi)可以在不伤害其他健康的细胞的情况下,针对性的抑制雄激素与受体的结合,并且雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用,阻断癌细胞的活动。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示,恩杂鲁胺(Xtandi)的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率,提高患者的生活质量。

临床试验中,第一阶段接受恩杂鲁胺(Xtandi)治疗的中位时间为9.1个月,分别有337例(74%)和340例(67%)患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%,总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势,所以长期使用恩杂鲁胺(Xtandi)治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7,可以明显看出延长时长长达21.9个月。

目前恩杂鲁胺(Xtandi)还没有在中国上市,原研药的价格昂贵,患者可以咨询医伴旅,购买印度版恩杂鲁胺,性价比较高。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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