威罗非尼是国内外治疗黑色素瘤领域最为知名的药物之一,这自然不是噱头,而是有真材实料的,威罗非尼出名就靠出众的疗效。那威罗非尼的治疗效果究竟怎么样?
以下是一项威罗非尼的临床实验:总计675名患者被随机分配至威罗非尼治疗组(n = 337)或达卡巴嗪治疗组(n = 338)。随机入组时,根据疾病分期、乳酸脱氢酶(LDH)、ECOG体能状态和地理区域分层。各治疗组之间基线特征分布均衡。对于随机分配至威罗非尼治疗组的患者,多数患者为男性(59%)和高加索人种(99%),中位年龄为56岁(28%的患者≥ 65岁),所有患者的ECOG体能状态为0或1分,绝大多数患者存在M1c期疾病(66%)。研究的共同-主要疗效终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。关键次要终点包括经确认的最佳总体缓解率(BORR)和缓解持续时间。
威罗非尼治疗组的总生存期长于达卡巴嗪治疗组,风险比为0.44(95%置信区间:0.33,0.59),表示接受威罗非尼治疗的患者相比接受达卡巴嗪治疗的患者死亡风险下降56%。威罗非尼治疗组6个月生存率的Kaplan-Meier(K-M)估计值为83%(95%置信区间:79%,87%),达卡巴嗪治疗组为63%(95%置信区间:57%,69%)。截至分析时,威罗非尼治疗组中位OS的K-M估计值尚未达到(95%置信区间:9.6,未达到),达卡巴嗪治疗组的中位OS为7.9个月(95%置信区间:7.3,9.6)。
临床实验证明,威罗非尼较以往药物以及传统的放化疗手段来说,疗效更好,是一款现今最理想的治疗黑色素瘤的药物之一。