雷德帕斯是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予雷德帕斯与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日雷德帕斯获得美国FDA批准上市,商品名为Rydapt。此外,同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。
雷德帕斯原研药在美国的售价较高,一盒规格:25mg*28胶囊/盒,价格:8,424.24 美元。急性髓系白血病(AML)患者一个月需要4盒左右。
据了解瑞士诺华生产的雷德帕斯(Midostaurin)在土耳其的售价是最便宜的,一盒25mg*112胶囊 ,售价需要1505美元,一盒可以吃一个月。
雷德帕斯的使用说明
1、在服用雷德帕斯前给予预防性止吐药以减少恶心和呕吐的风险。
2、雷德帕斯与食物共同进食,每天两次,间隔约12小时。
3、不要打开或压碎雷德帕斯胶囊。
4、错过剂量,不要补足剂量; 在预定时间服用下一剂量。
5、如果雷德帕斯与可延长QT间期的药物同时服用,则考虑EKG对QT的间期评估。
雷德帕斯的药物相互作用
1、考虑不用强烈抑制CYP3A活性的替代疗法; 或者当雷德帕斯和强CYP3A抑制剂共同给药,监测患者不良反应的风险增加,特别是在晚期SM人群, 连续雷德帕斯给药的第一周期间,以及在AML人群的每个化疗周期中给予雷德帕斯的第一周期间。
2、避免雷德帕斯与强CYP3A4诱导剂共同给药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921