Zelboraf的中文说明书

Zelboraf的中文说明书

中文名：威罗菲尼

商品名：佐博伏

英文名：Zelboraf、Vemurafenib

规格：240mg

生产商：罗氏公司

适应症：威罗菲尼 ZELBORA是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。

推荐剂量与给药方法：(1)推荐剂量：960 mg口服。    

(2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。   

(3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。    

(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

特殊情况下的剂量调整：如果漏服一剂药物，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

如果Zelboraf服药后发生呕吐，患者不应追加剂量，而应按常规剂量继续治疗。

药物过量：对于Zelboraf过量用药，尚无任何特异性解毒剂。发生不良反应的患者应接受适当的对症治疗。Zelboraf的剂量限制性毒性反应包括皮疹伴瘙痒和疲乏。在可疑过量用药的情况下，应暂停Zelboraf用药，并实施支持性医护措施。

储藏：30℃以下保存，防止受潮。

Zelboraf进口注册标准：JX20150212