维莫非尼是国内外黑色素瘤治疗领域都备受推崇的靶向药物,适用于BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,那维莫非尼上市了吗?
2017年7月29日,北京罗氏药业新闻发布会上,上海罗氏制药有限公司今日宣布,公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市。凭借卓越的临床数据,维莫非尼于2017年3月获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。所以维莫非尼已经上市近3年时间了,国外上市的更早。
中国黑色素瘤发病率为0.6/10万,属于罕见病,但近年来呈上升趋势。与西方不同,我国多发的黑色素瘤特殊类型恶性程度更高。西方人黑色素瘤多分布在皮肤浅表(称为皮肤型),而我国约50%的黑色素瘤分布于四肢末端的皮肤,如足、手和甲下等位置(称为肢端型),更容易发生移行转移;另外还有20%为粘膜型(白种人这种类型不到1%),主要发生在消化道、鼻腔、鼻旁窦、泌尿系统粘膜,恶性程度较皮肤型黑色素瘤更高,预后较差。
目前我国黑色素瘤患者总数不多,但是近些年却一直呈上升势头,这应该引起我们的警惕,黑色素瘤致死率高,是一种很危险的疾病,除了维莫非尼没有太好的治疗方法。广大患者朋友应提醒身边亲人朋友,早预防,早安心。如果发现有疑似黑色素瘤的现象,及时寻求医生的帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429