欧唐静(Empagliflozin)是一种SGLT2抑制剂,可帮助2型糖尿病患者控制血糖、减轻体重、降低血压。恩格列净是首个也是唯一能帮助确诊心血管疾病的成人2型糖尿病患者降低心血管死亡风险的口服糖尿病药物。那欧唐静(Empagliflozin)治疗效果怎么样?
美国南加州大学医学院最新发布的欧唐静(Empagliflozin)心血管预后试验(EMPA-REG OUTCOME)发现,在心血管疾病高危2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,标准治疗基础上追加欧唐静(Empagliflozin)能够降低心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中发生风险。值得注意的是,EMPA-REG OUTCOME研究中,欧唐静(Empagliflozin)治疗患者的心血管死亡相对风险下降非常显著,达到38%;且心力衰竭首次住院相对风险也下降达35%。
随后,在为期12周的Ⅲ期随机、安慰剂对照EMPA-REG高血压试验中,研究者基于24小时动态血压监测(ABPM)结果,旨在调查欧唐静(Empagliflozin)10 mg(276例)或25 mg(276例)治疗对2型糖尿病合并1级高血压患者的安全性和有效性。这项小型临床试验发现,整个研究期间与安慰剂相比,欧唐静(Empagliflozin)治疗与患者24小时收缩压和舒张压水平显著下降相关,并具有临床意义。此外,与EMPA-REG OUTCOME研究相似,这项研究也发现欧唐静(Empagliflozin)治疗能够改善血糖、减轻体重。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629
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